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                    協會動態

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                    2023年廈門市醫療器械協會第三屆六次會員大會圓滿召開
                    時間:2023-12-18 10:05發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:201


                    2023年12月12日下午,廈門市醫療器械協會第三屆六次會員大會在廈門金雁酒店金鷹廳成功召開。福建省藥品監督管理局廈門藥品稽查辦公室主任吳瑞添、廈門市市場監督管理局醫療器械安全監督管理處處長張志成、廈門市食品藥品質量檢驗研究院院長李玲玲、福建省藥品審評與監測中心馬仁俊老師、深圳市醫療器械行業協會副秘書長鐘蔚、廈門海滄臺商投資區生物醫藥協會會長顏巧虹、泉州市醫藥行業協會秘書長黃偉、廈門市藥學會秘書長林小鳳、廈門市?;瘏f會秘書長高真真、廈門市藥品行業協會副秘書長朱艷春和廈門市醫療器械協會168位會員代表出席本次大會。會員大會由協會副會長胡方華主持。


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                    林志軍會長首先向蒞臨大會的領導、嘉賓、會員單位代表表示熱烈的歡迎和感謝。2023年廈門市醫療器械協會在上級領導的指導下,在全體會員單位的支持下,協會以服務會員為工作核心,以搭建政府與企業之間的橋梁為工作重點,充分發揮協會職能作用,不斷拓展服務領域,提高服務水平,進一步增強了協會的凝聚力和影響力。今年協會新增會員單位32家,現有會員單位165家。一、加強黨建工作,確保協會沿著正確的方向發展。2023年6月16日協會完成支部換屆工作。二、提升服務模式,為行業發展持續賦能。今年協會申報的六項團體標準已在全國團體標準信息平臺正式發布并實施。三、積極組織各類培訓交流活動,提升企業質量管理水平,提高從業人員的專業能力。今年共組織各類培訓、宣貫活動15場次,1000多人次參與學習交流。四、持續推進企業安全生產標準化評審,今年有32家企業取得安全生產標準化證書。五、積極配合開展醫藥領域腐敗問題集中整治。六、充分發揮監事會在協會運行的監督作用,確保協會工作健康有序開展。


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                    協會監事長林志鑫受協會理事會委托向大會作廈門市醫療器械協會2023年財務工作報告。


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                    廈門市市場監督管理局醫療器械安全監督管理處張志成處長對協會2023年度會員代表大會的隆重召開表示祝賀,對協會近年來所取得的成績給予肯定。張處長向大會通報了我市醫療器械行業基本情況,對今后工作提出三點意見和要求:一是發揮行業協會的溝通協調作用,拓展服務范圍,提升影響力。二是加大人才投入,深耕優勢產業,形成產業集群。三是立足本職工作,強化服務職能,保障質量和生產雙安全。最后,張處長表示監管部門將繼續加強扶持引導,支持協會依照章程開展各項工作,希望協會以及廣大會員單位同心協力,持續加強高質量、全鏈條發展,打造高端、先進和創新的廈門醫療器械品牌形象。


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                    福建省藥品監督管理局廈門藥品稽查辦公室吳瑞添主任對協會的各項工作表示贊賞,希望加強與企業、協會的聯系,共同促進醫療器械行業的發展。吳主任強調廈門在福建省醫療器械行業中占據重要地位,也是福建省重點幫助和扶持的對象。在過去的三年疫情中,廈門醫療器械企業發揮了重要作用,為福建的醫療產業做出了巨大貢獻,與此同時,他對醫療器械企業在疫情期間的大力支持表示感謝。

                    吳主任表示監管部門的目標是促進企業發展,在過去的四年半里,廈門藥品稽查辦公室已經逐步開展了一些工作,特別是在海滄生物園區設立了福建省藥品監督管理局廈門服務工作站。為了更好的服務廈門地區的醫藥企業,廈門工作站計劃定期召開政企溝通會議,收集企業訴求和問題,并通過現場和視頻的方式進行解答,希望今后能通過多種溝通渠道幫助企業解決問題,讓企業能夠輕裝上陣。在當前困難環境下,作為監管部門,我們希望與企業一起探索、努力,找到生存和發展的方法,同時也希望有更多的機會與企業進行溝通交流,共同推動廈門醫療器械產業的發展。


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                    為了豐富會員大會內容,協會特邀深圳市醫療器械行業協會副秘書長、高級研究員鐘蔚老師圍繞《數字化時代下的醫療器械產業發展思考》的主題,重點從數字化時代-第四次工業革命機會、數字化時代醫療器械產業創新重點、深圳醫療器械產業數字化發展思考三個方面展開分享。

                    當前的國際局勢、經濟形勢,都已脫離了我們過去20年的發展認知——公開市場經久不衰的優勢、自由貿易和最高效率似乎正在脫離正軌。同時,第四次工業革命、數字經濟為各行各業帶來新的驅動力,醫療器械產業也不例外,企業期望利用新技術——尤其是數字化工具降本增效,實現健康、可持續發展的狀態。鐘老師表示本次交流是基于數字化時代下對醫療器械產業的發展思考,利用深圳探索經驗為醫療器械企業數字化轉型提出一些啟發,促進產業協同發展。


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                    福建省藥品審評與監測評價中心的馬仁俊老師進行了《有源醫療器械技術審評常見問題分析》的講解。

                    馬老師結合全國第二類醫療器械首個產品注冊管理機制要求,從首個產品定義、判定、審評審批要求、注冊資料管理、上市后監測等方面對首個產品注冊申報做了介紹,企業認識到了作為境內首個二類醫療器械產品注冊申報的重要性和嚴謹性,也為企業研發創新產品提供了思路;同時,馬老師結合多年審評工作經驗,從產品名稱、分類、綜述資料、產品技術要求制定、軟件及網絡安全研究、臨床評價等方面講解了審評關注點及申報資料常見問題,一定程度上幫助企業注冊過程少走彎路,有助于進一步提升有源醫療器械產品注冊申報質量,提高審評效率。


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                    廈門市醫療器械協會副會長、廈門新聲科技有限公司董事長余仕湖在會員大會作經驗分享發言。

                    余總從如何科學認知聽障、正確購買和使用助聽器、助聽設備使用場景、未來助聽器什么樣等方面進行了介紹。

                    “現在有很多人的觀點都認為聽力障礙是一種疾病,但我覺得不是的,它只是聽覺能力受損造成的聽力損失?!痹诮涣鞣窒淼倪^程中,余總反復強調,聽力障礙不等于患病,更不等于殘疾。

                    余總表示,作為行業“元老”的新聲既樂于在技術與人才等方面為廈門的助聽器產業發展提供支持,也愿意充當行業發展的實驗田,示范點。他相信,廈門完全有實力,也有機會成為世界助聽器產業鏈中最重要的城市之一,而這一天一定不會太遠。


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                    在與會代表的共同努力下,廈門市醫療器械協會第三屆六次會員大會完成各項議程,取得了圓滿成功。新的一年,我們將再接再厲,開拓創新,推動協會更好發展。







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